数据准确性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：输液泵和输液控制器标准：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.27-2005 IEC 60601-2-24:1998

检测项：部分参数检测样品：输液泵和输液控制器标准：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.27-2005 IEC 60601-2-24:1998

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车行驶记录仪标准：《汽车行驶记录仪》GB/T 19056-2012

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：《汽车GPS导航系统通用规范》GB/T 19392-2003

检测项：部分参数检测样品：航标遥测遥控系统标准：《航标遥测遥控系统技术规范》JT/T 788-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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淄博市公安局电子物证检验鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 755-2008电子数据存储介质写保护设备要求及检测方法

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 754-2008电子数据存储介质复制工具要求及检测方法

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 755-2008电子数据存储介质写保护设备要求及检测方法

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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黑龙江省电力科学研究院司法鉴定所

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：存储介质标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T 826-2009

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：存储介质标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》 GA/T 756-2008

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：存储介质标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T 826-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：电压或者电流的准确性检测样品：纸,纸板及制品标准：纸，纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T462:2008

检测项：电压或者电流的准确性检测样品：焊接电源标准：弧焊设备第1部分：焊接电源IEC 60974-1:2005 EN 60974-1:2005

检测项：电压或者电流的准确性检测样品：有限负载设备标准：弧焊设备第6部分：有限负载设备 IEC 60974-6:2010 EN 60974-6:2011

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：TSF数据的管理检测样品：标准：

检测项：输出TSF数据的保密性检测样品：标准：

检测项：输出TSF数据的完整性检测样品：标准：

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济南市公安局电子物证司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：电磁兼容检测样品：广播数据传送设备标准：电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）;射频设备的电磁兼容性（EMC）标准;第17部分：广播数据传送系统的EMC性能特殊要求 ETSI EN 301 489-17 V2.1.1 (2009-02)

检测项：电磁兼容检测样品：广播数据传送设备标准：电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）;射频设备的电磁兼容性（EMC）标准;第17部分：广播数据传送系统的EMC性能特殊要求 ETSI EN 301 489-17 V2.1.1 (2009-02)

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：数据分析软件测试检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2003

检测项：数据分析软件检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2012

检测项：数据分析软件检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T18220-2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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