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数控气压止血仪

简介   

数控气压止血仪,自动气压止血仪,电动气压止血仪,自动气压止血带,数控气压止血带,电动气压止血带

有源止血器产品描述:通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。 有源止血器预期用途:用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流,从而达到止血作用。 有源止血器品名举例:数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带 有源止血器管理类别:Ⅱ 有源止血器相关指导原则: ...查看详情>>

数控气压止血仪

简介   

数控气压止血仪,自动气压止血仪,电动气压止血仪,自动气压止血带,数控气压止血带,电动气压止血带 有源止血器产品描述:通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。

有源止血器预期用途:用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流,从而达到止血作用。

有源止血器品名举例:数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带

有源止血器管理类别:Ⅱ

有源止血器相关指导原则:
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则

有源止血器相关标准:
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
3 . YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容-要求和试验
4 . GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
9 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
10 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新:2023年04月11日

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