数控气压止血仪检测实验

数控气压止血仪

简介

数控气压止血仪

简介

有源止血器产品描述：通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。

有源止血器预期用途：用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。

有源止血器品名举例：数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带

有源止血器管理类别：Ⅱ

有源止血器相关指导原则：
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则

有源止血器相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容-要求和试验
4 . GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
9 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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优联（上海）检测有限公司

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无锡市环境监测中心站

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石油工业井下工具质量监督检验中心

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检测项：部分项目检测样品：井口装置和采油树标准：石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树GB/T 22513-2008 独立井口装置规范 SY/T 6663-2006 井口和采油树设备规范 ANSI/API Spec 6A-2010 环空测试井口装置 SY/T 5812-1996

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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检测项：外观质量检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

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广东省珠海市质量计量监督检测所

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