数控气压止血带检测实验

数控气压止血仪

简介

数控气压止血仪

简介

有源止血器产品描述：通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。

有源止血器预期用途：用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。

有源止血器品名举例：数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带

有源止血器管理类别：Ⅱ

有源止血器相关指导原则：
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则

有源止血器相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容-要求和试验
4 . GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
9 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

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检测项：温度-湿度-振动-高度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BM:高温／低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

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深圳市燃气设备检测有限公司

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

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