整形用面部假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

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检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：2、塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定第1部分：标准方法 ISO 1133-1-2011

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：3、塑料-热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定第1部分：标准方法 DIN EN ISO 1133-1-2012

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深圳市美信检测技术有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：用挤压塑性计测定热塑性塑料熔体流动速率测试标准方法 ASTM D1238-13

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料热塑材料维卡软化温度的测定 ISO 306:2013

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：白色假丝酵母菌检测样品：抗菌加工制品标准：美国药典 (2012.35版) 第62章节微生物限度检测白色假丝酵母菌

检测项：部分项目检测样品：除湿机标准：整体体空调器测试标准 ARI 310/380-2004

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：用铜条变色法检测石油产品对铜腐蚀性的测试方法 ASTM D130-10

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：职业眼面部防护焊接防护第1部分：焊接防护具 GB/T 3609.1-2008

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：眼镜镜片标准：眼面部保护-太阳镜及相关护目镜- 第1部分:通用太阳镜 ISO 12312-1:2013 EN ISO 12312-1：2013

检测项：全部项目检测样品：个人眼护具和处方护目镜标准：眼镜和面部保护装置 CSA Z94.3-07

检测项：部分项目检测样品：个人眼护具和处方护目镜标准：个人眼睛保护--第一部分: 职业用途眼和面部保护装置 AS 1337.1-2010

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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南京理工大学化学材料测试中心

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