整形美容用透明质酸钠类注射填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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成都市疾病预防控制中心

检测项：驱避剂有效保护时间检测样品：卫生用杀虫灭鼠药械标准：第3部分烟剂及烟片GB/T 13917.3 -2009

检测项：驱避剂有效保护时间检测样品：卫生用杀虫灭鼠药械标准：第7部分饵剂GB/T 13917.7-2009

检测项：驱避剂有效保护时间检测样品：卫生用杀虫灭鼠药械标准：第8部分粉剂、笔剂GB/T 13917.8 -2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：室内药效 (喷射剂：喷雾试验) 检测样品：消毒杀虫产品标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第1部分喷射剂 GB/T 13917.1-2009

检测项：室内药效 (喷射剂：滞留喷洒试验) 检测样品：消毒杀虫产品标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第1部分喷射剂 GB/T 13917.1-2009

检测项：室内药效 (烟剂及烟片) 检测样品：消毒杀虫产品标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第3部分烟剂及烟片 GB/T 13917.3-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：抗菌整理剂残留量检测样品：纺织品服装标准：絮用纤维制品抗菌整理剂残留量的测定GB/T28023-2011

检测项：抗菌整理剂残留量检测样品：纺织品服装标准：絮用纤维制品抗菌整理剂残留量的测定GB/T28023-2011

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：喷射剂的室内药效试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第1部分:喷射剂 GB/T 13917.1-2009

检测项：粉剂、笔剂室内药效测定检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第8部分：粉剂、笔剂 GB/T 13917.8-2009

检测项：驱避剂室内药效试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分:驱避剂 GB/T 13917.9-2009

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：全部参数检测样品：石材防护剂标准：JC/T 973-2005 建筑装饰用天然石材防护剂

检测项：用静态压差测定石材挂装系统结构强度检测样品：石材标准：ASTM C 1201/C1201M-09用静态压差测定石材挂装系统结构强度试验方法

检测项：部分参数检测样品：天然石材-地面和楼梯用板材标准：EN 12058:2004天然石材-地面和楼梯用板材-要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京迪威尔石油天然气技术开发有限公司油田实验室

检测项：抑制硫酸钙垢性能检测样品：防垢剂标准：油田用防垢剂性能评定方法 SY/T 5673-1993

检测项：油水相界面检测样品：降凝剂标准：管输原油降凝剂技术条件及输送工艺规范 SY/T 5767-2005

检测项：外观检测样品：降凝剂标准：管输原油降凝剂技术条件及输送工艺规范 SY/T 5767-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：饵剂室内药效检测样品：卫生杀虫剂室内药效标准：《药物登记用卫生杀虫剂室内药效实验及评价第7部分:饵剂》 GB 13917.7-2009

检测项：粉剂,笔剂室内药效检测样品：洁净室检测标准：《药物登记用卫生杀虫剂室内药效实验及评价第8部分:粉剂,笔剂》 GB 13917.8-2009

检测项：躯避剂室内药效检测样品：洁净室检测标准：《药物登记用卫生杀虫剂室内药效实验及评价第9部分:躯避剂》 GB 13917.9-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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浙江卫星石化股份有限公司质检中心

检测项：阻聚剂检测样品：工业用丙烯酸标准：工业丙烯酸及酯中阻聚剂的测定 GB/T 17530.5-1998

检测项：阻聚剂检测样品：工业丙烯酸酯标准：工业丙烯酸及酯中阻聚剂的测定 GB/T 17530.5-1998

检测项：全部项目检测样品：工业用丙烯酸标准：工业用丙烯酸及酯第一部分：工业用丙烯酸 GB/T 17529.1-2008

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：饵剂室内药效检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂 GB/T 13917.7-2009

检测项：喷射剂室内药效检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第1部分：喷射剂 GB/T 13917.1-2009

检测项：粉剂、笔剂室内药效检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第8部分：粉剂、笔剂 GB/T 13917.8-2009

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：阻聚剂检测样品：其他石油产品标准：GB/T 12688.8-2011 工业用苯乙烯中阻聚剂（对-特丁基邻苯二酚）含量的测定分光光度法

检测项：阻聚剂,对羟基苯甲醚的质量分数检测样品：机动车辆制动液标准：GB/T 7717.15-1994 - 工业用丙烯腈中对羟基苯醚含量的测定分光光度法

检测项：全部参数检测样品：醇基液体燃料标准：ISO 8217-2012 石油产品--燃料(F类)--船用燃料油规格

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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胶原蛋白植入剂

简介

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

北京迪威尔石油天然气技术开发有限公司油田实验室

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