整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

龙岩盛丰机械制造有限公司检测中心

检测项：硅（Si）检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

检测项：钼（Mo）检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

检测项：钒（V）检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海航天设备制造总厂试验中心

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T4336-2002

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T4336-2002

检测项：磷检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T4336-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南金兆集团有限公司化验中心

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：磷检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
德韧干巷汽车系统（上海）有限公司试验中心

检测项：断后延长率检测样品：金属材料标准：《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法》 GB/T 4336-2002

检测项：下屈服强度检测样品：金属材料标准：《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法》 GB/T 4336-2002

检测项：C 检测样品：金属材料标准：《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法》 GB/T 4336-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东神力索具有限公司检测中心

检测项：碳检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：硫检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：洛氏硬度 HRC 检测样品：金属材料及制品标准：金属材料洛氏硬度试验　第一部分：试验方法（A、 B、C、D、E、F、G H、K、N、T 标尺） GB/T 230.1-2009

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江河创建集团股份有限公司检测中心

检测项：碳硅锰磷硫检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
崇义章源钨业股份有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：标准：GB/T3850-1983致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法

检测项：H2O 检测样品：钨精矿标准：GB/T6150.6-2008钨精矿化学分析方法湿存水量的测定重量法

检测项：Mo 检测样品：钨精矿标准：GB/T6150.8-2009 钨精矿化学分析方法钼量的测定硫氰酸盐分光光度法

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东莱钢永锋钢铁有限公司技术质量部

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：磷检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

机构所在地：山东省德州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：金相检测检测样品：金属材料及金属制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光普分析方法 GB/T 4336-2002

检测项：发霉检测样品：金属材料和金属制品标准：农业和林业用道路车辆、拖拉机和机具--汽车内饰材料燃烧特性的测定 ISO 3795-1989

检测项：尺寸稳定性检测样品：塑料和塑料制品标准：汽车用纺织材料尺寸稳定性的测试方法 SAE J883-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南阳汉冶特钢有限公司检验中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法）GB/T4336-2002

检测项：高温拉伸性能（Rel、ReH、Rm、Rp、Rt、A、Agt、Z）检测样品：标准：金属材料高温拉伸试验方法　　　　　　　　GB/T 4338-2006

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

龙岩盛丰机械制造有限公司检测中心

上海航天设备制造总厂试验中心

南金兆集团有限公司化验中心

德韧干巷汽车系统（上海）有限公司试验中心

山东神力索具有限公司检测中心

江河创建集团股份有限公司检测中心

崇义章源钨业股份有限公司检测中心

山东莱钢永锋钢铁有限公司技术质量部

宁波拓普集团股份有限公司测试中心

南阳汉冶特钢有限公司检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务