整流模块负载效应恢复时间（动态响应）检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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上海精密计量测试研究所

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检测项：输出电压VO 检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：负载阶跃时的恢复时间检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

检测项：负载跃变时的输出响应检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

检测项：负载电流变化瞬态响应时间和负载电流变化瞬态过冲电压检测样品：半导体集成电路模拟乘法器标准：半导体集成电路模拟乘法器测试方法的基本原理　 GB/T14029-1992

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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检测项：源电压阶跃时输出电压瞬态总恢复时间检测样品：稳压电源※ 标准：抗干扰型交流稳压电源测试方法 SJ/T 10542-1994

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北京无线电计量测试研究所

检测项：负载效应检测样品：防静电鞋、导电鞋标准：防静电鞋、导电鞋技术要求 GB4385-1995

检测项：频率响应检测样品：检波器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：上升时间(瞬态响应) 检测样品：模拟示波器标准：阴极射线示波器通用规范 GB/T6585-1996

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：交流稳压电源标准：交流输出稳定电源 JB/T 7397-1994

检测项：部分项目检测样品：直流稳压稳流电源标准：低压电气直流电源设备的特性 GB/T 17478-2004

检测项：部分项目检测样品：交流稳压电源标准：交流输出稳定电源 JB/T 7397-1994

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

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华北电力科学研究院有限责任公司

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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北京市计量检测科学研究院

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：全项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24824-2009：普通照明用LED模块测试方法

检测项：全项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

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