新生儿光疗机检测实验

红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：润滑油抗磨损性(四球机法) 检测样品：润滑油标准：SH/T 0189-1992 润滑油抗磨损性能测定法(四球机法)

检测项：润滑脂抗磨性(四球机法) 检测样品：润滑脂标准：SH/T 0204-1992(2004) 润滑脂抗磨性能测定法(四球机法)

检测项：润滑油抗磨损性(四球机法) 检测样品：润滑油标准：SH/T 0189-1992 润滑油抗磨损性能测定法(四球机法)

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深圳市华中航技术检测有限公司

检测项：风速检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

检测项：噪声检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

检测项：照度检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分参数检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超乳玻切机标准：OS3型超乳玻切机YZB/SWC 0519-2003

检测项：全部参数检测样品：心电图机标准：单道和多道心电图机YY 1139-2000

检测项：全部参数检测样品：电动洗胃机标准：电动洗胃机YY 1105-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24:2010

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.1—2005 GB 4706.83-2007 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-44:2002+A

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002 +A1:2008 EN 60335-2-

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*业务与功能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*射频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*环境适应性检测样品：传真机（含普通传真机、多功能传真一体机）标准：《文件传真三类机检验测试方法》YD/T 703-2013

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

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检测项：全项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:1992

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC60335-2-10:2005+A1:2008

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-10部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB 4706.57-2008

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-10部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB 4706.57-2008

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25: 1993+A1:1999 EN60601-2-25: 1995+A1:1999

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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