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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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检测项：外观和物理检查 检测样品：游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 标准：游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1249-2014 4.1
检测项：边缘、内含物和表面缺陷的检查 检测样品：接触镜（机械性能） 标准：眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法 GB/T11417.6-2012 7
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：杂质及表面瑕疵病 检测样品：硬性接触镜 标准：GB/T11417.6-20127 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：牵引性能（运行图检查） 检测样品：电力机车及电动车组、磁悬浮车辆 标准：全部车辆.竣工后投入使用前全部车辆的试验 JIS E4041-2009 9.3
检测机构：国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项：送风中β-溶血性链球菌 检测样品：集中空调通风系统 标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB31/T 405-2021（7.3.1）
检测机构：上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>
