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红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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广州市大阳摩托车有限公司检测中心

检测项：配光性能检测样品：摩托车光信号装置标准：GB17510-2008《摩托车光信号装置配光性能》

检测项：后位灯配光性能检测样品：摩托车光信号装置标准：GB17510-2008《摩托车光信号装置配光性能》

检测项：照明和光信号装置安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB18100.1-2010《摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车》 GB18100.2-2010《摩托车照明和光信号装置的安装规定第2部分：两轮轻便摩托车》

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检测项：光接口特性检测样品：光有源器件标准：YD/T 1111.2-2001 SDH光发送/光接收模块技术要求-2.488320Gb/s光发送模块

检测项：光接口特性检测样品：光有源器件标准：YD/T 1199.1-2002 SDH光发送/光接收模块技术要求-SDH 10Gb/s光接收模块

检测项：光接口特性检测样品：光有源器件标准：YD/T 1199.2-2002 SDH光发送/光接收模块技术要求-SDH 10Gb/s光发送模块

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：光接口性能检测样品：2.5Gb/s光收发模块标准：YD/T 1111.1-2001 SDH光发送/光接收模块技术要求——2.488320Gb/s光接收模块 YD/T 1111.2-2001 SDH光发送/光接收模块技术要求——2.488320Gb/s 光发送模块

检测项：光接口性能检测样品：10Gb/s光收发模块标准：YD/T 1199.1-2002 SDH光发送/光接收模块技术要求—SDH 10Gb/s光接收模块 YD/T 1199.2-2002 SDH光送/光接收模块技术要求—SDH 10Gb/s光发射模块

检测项：光传送网光接口性能检测样品：光传送网设备(OTN)(含波分复用设备) 标准：ITU-T G.959.1（2006）光传送网物理层接口

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厦门市药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录ⅦE(旋光度测定法) 美国药典第36版附录<781> 英国药典2013年版附录ⅤF 欧洲药典第7版

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录ⅦE(旋光度测定法)，美国药典第34版附录<781> ，英国药典2011年版附录ⅤF ，欧洲药典第7版2.2.7 ，日本药典第15版一般试验法2.49

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ L

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：聚乳酸防粘连膜标准：聚乳酸防粘连膜 YZB/国 0805-2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：摇臂锯标准：可移式电动工具的安全第2-2部分:旋臂锯的特殊要求 IEC 61029-2-2:1993

检测项：全项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具.安全.第2-2部分:旋具和冲击扳手的特殊要求 IEC 60745-2-2:2008

检测项：全项目检测样品：平刨和厚度刨标准：可移式电动工具的安全第2-2部分:旋臂锯的特殊要求 IEC 61029-2-2:1993

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：力矩试验检测样品：军用及民用标准件标准：《紧固件试验方法旋具槽扭矩》 GJB 715.28-1990

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：摇臂锯标准：可移式电动工具的安全第2-2部分:旋臂锯的特殊要求 IEC 61029-2-2:1993

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：内部清洁度试验检测样品：内燃机机油滤清器标准：JB/T 5088.2-2008 内燃机旋装式机油滤清器第2部分：试验方法

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郑州拓洋实业有限公司质检中心

检测项：比旋度检测样品：维生素C 标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ E 美国药典第35版 <781S> 欧洲药典第7版 2.2.7

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