旋具槽扭矩检测实验

红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：旋光度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ E-旋光度测定法

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检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E

检测项：感官检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食（饮）具标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994；塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009；一次性筷子第1部分木筷 GB 19

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检测项：旋光度检测样品：香料标准：香料旋光度的测定 GB/T 14454.5-2008

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.18

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检测项：旋光度/比旋度检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.2.18

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

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检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE(旋光度测定法)

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卫生部北京医院药品检验室

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：旋光度(比旋度）检测样品：药品标准：美国药典第37版

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检测项：旋光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE 、二部附录ⅥE：旋光度测定法

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江苏省连云港药品检验所

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

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