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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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山东核电设备制造有限公司检测中心

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检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006(2012)

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：焊缝及熔敷金属拉伸试验方法 GB/T 2652-2008

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：无氧铜板和带标准：无氧铜板和带 GB/T 14594-2005

检测项：含氧量金相检测样品：铝及铝合金标准：无氧铜含氧量金相检验方法 YS/T 335-2009

检测项：氧化膜封孔质量检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第1部分:无硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T 8753.1-2005

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：愈创木酚（酸土脂环氧孢杆菌代谢物）检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：愈创木酚的测定 TP08-WI-04.13

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：电动器具启动检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：典型电子消耗下的能耗检测样品：图像办公设备（有内部电源或多电压外部电源的DFE）标准：1. 影像设备能源之星计划要求版本1.2 2. 影像设备能源之星计划要求测试方法版本Dec-2010 3. IEC 62301 Ed1.0, EN 62301:2005 家用电器--待机能耗的测量. 4. (内部电源）内部AC-DC和DC-DC电源供应

检测项：关闭状态下的能耗检测样品：图像办公设备（有单个电压外部电源的DFE）标准：1. 影像设备能源之星计划要求版本1.2 2. 影像设备能源之星计划要求测试方法版本Dec-2010 3. IEC 62301 Ed1.0, EN 62301:2005 家用电器--待机能耗的测量. 4. 计算单电压外部AC- DC和AC- AC的电源

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：电力机车阻力试验方法 TB/T2514-1995

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