无机阴离子定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京振兴计量测试研究所

检测项：无机含碳化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-200

检测项：无机含氮化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T

检测项：无机含磷化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含磷化合物 GBZ/T 160.30-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

检测项：无机含碳化合物检测样品：空气和废气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28－2004

检测项：无机含氮化合物检测样品：空气和废气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004

检测项：总无机磷酸盐检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水中钙、镁离子的测定 EDTA滴定法 GB/T 15452-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：金属及非金属覆盖层标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：部分参数检测样品：外墙无机建筑材料标准：外墙无机建筑材料JG/T26-2002

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层 ISO 1456-2009

检测项：涂镀层外观检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层ISO 1456-2009

机构所在地：更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试总则 ISO 1833.1-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：无机砷检测样品：粮谷饲料标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：总砷检测样品：酒类标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品及原辅材料标准：GB/T 5009.11-2003食品中总砷及无机砷的测定

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品及原辅材料标准：GB 5009.4-2010 食品安全国家标准食品中灰分的测定

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级检测样品：标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级 GB/

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级检测样品：标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级 GB/

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：氯化物含量检测样品：煤化工类化工产品标准：无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法汞量法GB/T 3051-2000 工业用无机化学制品.测定氯含量的一般方法.汞液滴定法 ISO 5790-1979

检测项：总氮含量检测样品：煤化工类化工产品标准：有机-无机复混肥料的测定方法第1部分：总氮含量GB/T 17767.1-2008

检测项：总钾含量检测样品：煤化工类化工产品标准：有机-无机复混肥料的测定方法第3部分：总钾含量GB/T 17767.3-2010

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：无机砷检测样品：绿色食品肉及肉制品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：无机砷检测样品：绿色食品玉米及玉米制品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：无机砷检测样品：绿色食品麦类制品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

防城港出入境检验检疫局综合实验室

东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

中山大洋电机股份有限公司测试中心

淮南市产品质量监督检验所

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

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