无机阴离子定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：无机含氮化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物；GBZ/T160.29-2004 ；3，4

检测项：硫检测样品：聚合物材料和无机非金属材料中的环境危害类物质标准：废弃物特性-卤素和硫的含量-在密闭系统中氧气燃烧及测定方法；BS EN 14582:2007

检测项：硫检测样品：聚合物材料和无机非金属材料中的环境危害类物质标准：废弃物特性-卤素和硫的含量-在密闭系统中氧气燃烧及测定方法；BS EN 14582:2007

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：稳定性测试检测样品：金属或无机涂层金属件标准：金属表面上的金属或其它无机涂层腐蚀方法 - 腐蚀后样品和人工制品的评估 ISO 10289：1999 EN ISO 10289：2001

检测项：系统强度测试检测样品：金属或无机涂层金属件标准：金属表面上的金属或其它无机涂层腐蚀方法 - 腐蚀后样品和人工制品的评估 ISO 10289：1999 EN ISO 10289：2001

检测项：滑轨组装强度测试检测样品：金属或无机涂层金属件标准：金属表面上的金属或其它无机涂层腐蚀方法 - 腐蚀后样品和人工制品的评估 ISO 10289：1999 EN ISO 10289：2001

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定

检测项：总汞及无机汞检测样品：食品标准：GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及无机汞的测定

检测项：总砷检测样品：标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷和无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷及无机砷检测样品：动物源性食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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龙岩市交通工程试验检测中心

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

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检测项：无机砷检测样品：食品标准：GB/T 5009.11-2003食品中总砷及无机砷的测定

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：氯离子,硝酸根, 亚硝酸根,磷酸根和硫酸根检测样品：工业用水和工业废水标准：水质下列阴离子含量的测定:氯离子, 硝酸根, 亚硝酸根,磷酸根和硫酸根-离子色谱法 ISO 10304-1:2007(E)

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苏州新纶超净技术有限公司实验室

检测项：表面阴离子含量检测样品：无尘室用手套和指套标准：无尘室及其它控制环境中所用的手套和指套IEST-RP-CC005.3（2003）-17(17.1～17.3）

检测项：表面阴离子检测样品：无尘室用擦拭材料标准：无尘室及其他受控制环境抹布材料性能评估IEST-RP-CC004.3（2005）-7（7.2.2）

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