无源器械检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 IEC 80601-2-30 :2009 EN 60601-2-30:2000 EN 80601-2-30:2010

检测项：部分项目检测样品：滚筒式干衣机标准：家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的特殊要求 GB 4706.20-2004 IEC 60335-2-11:2002 +A1:2003+A2:2006 IEC 60335-2-11:2008 +A1:2012 EN 60335-2-11:2003 +A

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上海纺织节能环保中心

检测项：固定源废气采样检测样品：空气和废气标准：固定源废气监测技术规范HJ/T 397-2007

检测项：铅检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（8.1无火焰原子吸收分光光度法）

检测项：铜检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（7.1 无火焰原子吸收分光光度法）

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山东省疾病预防控制中心

检测项：源置于贮存位时，贮源器泄漏辐射空气比释动能率检测样品：后装γ源近距离治疗设备性能检测标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

检测项：可溶性无盐固型物检测样品：食品与保健食品标准：酿造酱油 GB 18186-2000 （6.2）

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：马源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中马、驴源性成分定性检测方法 PCR GB/T 21107-2007

检测项：牛源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中反刍动物源性成分(牛,羊,鹿)定性检测方法 PCR方法 GB/T 21104-2007

检测项：羊源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中反刍动物源性成分(牛,羊,鹿)定性检测方法 PCR方法 GB/T 21104-2007

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：牛羊源性成分检测样品：肉、蛋、乳制品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法GB/T20190-2006进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法PCR方法SN/T1119-2002(2010)

检测项：牛羊源性成分检测样品：肉与肉制品蛋与蛋制品乳与乳制品食品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法GB/T20190-2006进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法PCR方法SN/T1119-2002(2010)

检测项：氯霉素及其盐、衍生物检测样品：药物残留标准：畜禽肉中氯霉素的测定 SB/T10386-2004农业部公告第236号[动物性食品中氯霉素残留检测方法（牛奶）-高效液相色谱法]动物源食品中氯霉素残留量的测定气相色谱-质谱法农业部781号公告－1-2006蜂蜜中氯霉素残留量的测定气相色谱-质谱法（负化学源

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：调味品标准：酿造食醋 GB 18187-2000

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：酱油标准：酿造酱油 GB 18186-2000

检测项：总五氧化二磷检测样品：化妆品标准：洗衣粉(无磷型) GB/T 13171.2-2009

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：酱油标准：酿造酱油 GB18186-2000

检测项：无盐固形物检测样品：酱油标准：出口酱油检验规程 SN/T 0548-1996

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：食醋标准：出口食醋检验鉴定规程 SN/T 1051-2002

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：油无患子检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-121 东南亚热带木材材种鉴定方法

检测项：油无患子检测样品：木材及其制品标准：东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121

检测项：氨基脲（SEM）检测样品：肉及肉制品标准：农业部1025号公告-26-2008动物源性食品中氯霉素残留检测酶联免疫吸附法

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油 GB 18186-2000

检测项：含杂率检测样品：纺织原料标准：出口无毛绒检验规程 SN 0106-2010

检测项：异色毛绒检测样品：纺织原料标准：出口无毛绒检验规程 SN 0106-2010

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨深度检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第6部分：无釉砖耐磨深度的测定 GB/T 3810.6-2006

检测项：线性热膨胀检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第6部分：无釉砖耐磨深度的测定ISO 10545-6:1995（E）

检测项：线性热膨胀检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第6部分：无釉砖耐磨深度的测定 EN ISO 10545-6:1997

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