无线通信设备与助听器(兼容性) 检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：电磁兼容性要求与测试检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

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联想移动通信科技有限公司实验室

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：移动通信手持机标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第一部分：通用要求 YD/T 1312.1：2008

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

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检测项：辐射杂散检测样品：无线网络设备标准：YD/T 1312.1-2008 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第1部分：通用要求

检测项：天线连接器端口传导杂散检测样品：无线网络设备标准：YD/T 1312.1-2008 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第1部分：通用要求

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**全部项目检测样品：船舶电气与电子设备的电磁兼容标准：船舶电气与电子设备的电磁兼容性 GB/T 10250-2007 IEC 60533:1999

检测项：全部项目检测样品：船舶电气与电子设备（电磁兼容）标准：船舶电气与电子设备的电磁兼容性 GB/T 10250-2007 IEC 60533:1999

检测项：*全部项目检测样品：无线电通讯设备的电磁兼容标准：电信终端设备电磁兼容性要求与测量方法 YD/T 968-2010

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：传导发射检测样品：船舶电气与电子设备标准：(80) GB/T 10250-2007/IEC 60533:1999 《船舶电气与电子设备的电磁兼容性》

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宁波信泰机械有限公司检测中心

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：与电气安装的兼容性检测样品：通过逆变器的能源系统标准：《通过逆变器的能源系统的并网要求，第2部分：逆变器要求》 AS 4777.2: 2005

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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中国运载火箭技术研究院电磁环境效应测试与评估中心

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