无菌供应吸引导管的包装检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：可浸提的着色物质检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：部分参数检测样品：医用吸引设备标准：医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY 0636.1-2008

检测项：部分参数检测样品：医用吸引设备标准：医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY 0636.1-2008

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—金属导管 GB/T 14823.1-1993

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—刚性绝缘材料平导管 GB/T 14823.2-1993

检测项：全项目检测样品：灰口铸铁管标准：电气安装用导管特殊要求—可弯曲自恢复绝缘材料导管　GB/T 14823.4-1993

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003 条款4食品包装用聚乙烯成型品GB9687-88 食品包装用聚丙烯成型品GB9688-88

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003 条款5食品包装用聚乙烯成型品GB9687-88 食品包装用聚丙烯成型品GB9688-88

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003 条款6食品包装用聚乙烯成型品GB9687-88 食品包装用聚丙烯成型品GB9688-88

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：铅、镉、汞、铬（六价）检测样品：包装材料标准：US.CONEG 包装材料要求 2008TPCH （94/62/EC） 2004/12/EC(修订版) 包装及包装废弃物指令含硅和有机基质材料的微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010

检测项：铅、镉、汞、铬（六价）检测样品：包装材料标准：US.CONEG 包装材料要求 2008TPCH （94/62/EC） 2004/12/EC(修订版) 包装及包装废弃物指令含硅和有机基质材料的微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:

检测项：按扣分开强力检测样品：包装材料标准：按扣分开强力的试验方法 ASTM D4846-96(2011)

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杭州中粮包装有限公司实验中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：《食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准》 GB 14944-1994 《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：《食品用橡胶制品卫生标准》 GB 4806.1-1994 《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

检测项：锌检测样品：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：《食品用橡胶制品卫生标准》 GB 4806.1-1994 《食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法》　　GB/T 5009.64-2003

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：《消毒技术规范》（2002 年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918 .2-1987

检测项：干燥失重检测样品：食品相关产品-食品包装用聚乙烯树脂标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法GB/T 5009.58-2003

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：商业检测样品：食品中微生物（参数）标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：部分参数检测样品：食品包装用原纸标准：食用包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

检测项：商业无菌检测样品：配制食醋标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

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检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：欧洲药典<7.5>

检测项：耐胆盐革兰氏阴性菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：欧洲药典<7.5>

检测项：耐胆盐革兰氏阴性菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：非无菌产品的微生物检验：特定微生物检验USP31<62>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：注射器的标尺检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺的刻度容量线检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺上的计量数字检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)3.17.5.2

检测项：四乙基铅检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铅及其化合物 GBZ/T 160.10-2004

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呼吸道用吸引导管

简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

三和化工（深圳）有限公司实验中心

必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

杭州中粮包装有限公司实验中心

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

山西省食品质量安全监督检验研究院

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