无菌尿液引流袋检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：生活饮用水标准：卫生部《消毒技术规范》第三部分（2002年版）3.17.5.2

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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清远市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B6) GB15979-2002

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002(2.1.9.2)

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：无菌检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：罐头标准：肉类罐头卫生标准GB 13100-2005

检测项：部分参数检测样品：罐头标准：食用菌罐头卫生标准GB 7098-2003

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

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徐州市纤维检验中心

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 6.9.5

检测项：无菌检查法检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录D

检测项：无菌检查法检测样品：毒理学标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIH

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B/ 二部附录Ⅺ H

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：无菌检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B/ 二部附录Ⅺ H

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限度、真菌毒素限量、商业无菌检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：无机砷，铅，锡，总汞，镉，锌，亚硝酸盐，苯并(α)芘，商业无菌检测样品：肉类罐头食品标准：肉类罐头食品卫生标准 GB 13100-2005

检测项：净含量，脂肪,蛋白质,非脂乳固体,蔗糖,硝酸盐,亚硝酸盐,汞,铅,砷,黄曲霉毒素M1,细菌总数,大肠菌群,致病菌，商业无菌检测样品：调味奶标准：调味奶 NY 476-2002

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无菌负压吸引装置

简介

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