无菌尿液引流袋检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：双向拉伸尼龙/低密度聚乙烯复合膜、袋标准：双向拉伸尼龙/低密度聚乙烯复合膜、袋 QB/T1871-1993

检测项：部分参数检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：榨菜包装用复合膜、袋 QB/T2197-1996

检测项：部分参数检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋GB19741-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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福建省浆纸质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：育果袋纸标准：育果袋纸 GB 19341-2003

检测项：部分项目检测样品：育果袋纸标准：育果袋纸 GB 19341-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋卫生标准 GB19741-2005

检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋卫生标准 GB19741-2005

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T10004-2008

检测项：全部参数* 检测样品：双向拉伸尼龙（BOPA）、低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋标准：双向拉伸尼龙（BOPA）、低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋QB/T1871-1993

检测项：全部参数* 检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：榨菜包装用复合膜、袋QB2197-1996

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：药用袋成型-充填-封口机标准：药用袋成型-充填-封口机 JB/T 20056-2005

检测项：全部参数检测样品：非PVC膜单室软袋大输液生产线标准：非PVC膜单室软袋大输液生产线 JB/T 20094-2007

检测项：部分参数检测样品：安瓿隧道式灭菌干燥机标准：安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.3-2011

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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江苏省盐业质量监督检测站

检测项：袋的跌落性能检测样品：食盐包装标准：GB/T21302-2007 包装用复合膜、袋通则

检测项：溶剂残留检测样品：食盐包装标准：GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

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河南省食品药品检验所

检测项：袋的耐压性能检测样品：药品包装材料标准：药品包装用复合膜、袋通则(试行）YBB00132002

检测项：炽灼残渣检测样品：药品包装材料标准：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合复合膜、袋（试行）YBB00172002

检测项：溶出物试验（钡离子）（铜离子）（镉离子）（铅离子）（锡离子）（铬离子）（铝离子）检测样品：药品包装材料标准：多层共挤输液用膜、袋通则（试行） YBB00342002

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上海标检产品检测有限公司

检测项：塑料复合膜、袋菌落总数（微生物总数）检测样品：食品接触材料标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

检测项：聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

检测项：聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料蒸发残渣（蒸馏水、4%乙酸、20%乙醇、65%乙醇）检测样品：食品接触材料标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

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贵州省分析测试研究院

检测项：溶剂残留量检测样品：双向拉伸聚丙烯(BOPP)／低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T 10004-2008

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品参数标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：溶剂残留量检测样品：包装材料参数标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T 10004-2008

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