无菌检查试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：无菌检查检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T14926.41-2001

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年一部附录ⅩⅢ F

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年二部附录Ⅺ G

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫA-无菌检查法

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.1无菌检查

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.12非无菌药品检查：活菌总数

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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青岛亚是加食品有限公司实验室

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

检测项：二丁基羟基甲苯检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

检测项：没食子酸丙酯检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：电导率检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005溶血检查法YBB00032003

检测项：溶血检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005溶血检查法YBB00032003

检测项：急性全身毒性检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005急性全身毒性检查法YBB00042003

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

检测项：重金属检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅷ H 重金属检查法第一法

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录D

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：《消毒技术规范》（2002 年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918 .2-1987

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验》GB 4789.26-2013

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：附录XIH 无菌检查法检测样品：医疗器械和包装材料标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部

检测项：无菌试验、细菌内毒素试验检测样品：不锈钢医用器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：真菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

青岛亚是加食品有限公司实验室

湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

浙江省疾病预防控制中心

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

广东省医疗器械质量监督检验所

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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