无菌检查试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：吸水性能检查检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B/二部附录Ⅺ H/增补本

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：疾病控制检测标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A.5.2

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：荧光检查检测样品：食品类标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌检查检测样品：药品标准：中国药典2010 一部附录 ⅩⅢ B

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录D)

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：饮用水、涉水产品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒效果标准：中华人民共和国药典（2010）第二部 XI H

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检测项：华支睾吸虫虫卵检查检测样品：疾病控制标准：华支睾吸虫病诊断标准 WS 309-2009 附录C

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

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检测项：外观检查检测样品：消防气压给水设备标准：GA30.1-2002 固定消防给水设备的性能要求和试验方法第1部分：消防气压给水设备

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上海市医疗器械检测所

检测项：医疗器械无菌试验检测样品：医疗器械无菌试验标准：医疗器械无菌《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

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长城汽车股份有限公司试验中心

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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