无菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.2)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：无菌试验、细菌内毒素试验检测样品：不锈钢医用器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

检测项：根管内应用试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY/T0127.3-1998

检测项：牙髓牙本质应用试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验YY/T0127.7-2001

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：温度循环试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：阴道粘膜刺激性试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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西安市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.5.2）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9.2

检测项：无菌检验试验检测样品：隐形眼镜护理液标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

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福建省药品检验所

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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