无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E 美国药典第34版附录<85> 英国药典2011年版附录Ⅹ Ⅳ C 欧洲药典第7版2.6.14 日本药局方第15版一般试验法4.01

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

检测项：无菌检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-28

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D 美国药典第35版附录<85> 英国药典2012年版附录ⅩⅣ C 欧洲药典第7版2.6.14 日本药典第16版一般试验法4.01

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B 美国药典第35版附录<71> 英国药典2012年版附录ⅩⅥ A 欧洲药典第7版2.6.1 日本药典第16版一般试验法4.06

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法;GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢD

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：纺织品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：标准消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-11

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：欧洲药典<7.5>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D 细菌内毒素检查法

检测项：对-羟基苯甲酸丙酯检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D 细菌内毒素检查法

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIID/二部附录XIE/三部附录XIIE细菌内毒素检查法

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：细菌回复突变试验.,OECD471-1997

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 471 /472 细菌回复突变试验.中国环境科学出版社.2004年.

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：耐热性细菌数检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.5.3耐热性细菌数（细菌芽孢数）

检测项：铜检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 7.食品中有害物质试验方法 7.1重金属试验

检测项：铅检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 7.食品中有害物质试验方法 7.1重金属试验

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ E

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE、ⅩⅨM/一部附录ⅩⅢD、ⅩⅧB

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E、ⅩⅨ M/一部附录ⅩⅢ D、ⅩⅧ B

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青岛市药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

检测项：细菌内毒素检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D;美国药典第35版附录〈85〉；英国药典2012年版附录XIV C ；日本药典第16版附录4.01

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河南省食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<151>

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅣ D

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药典JP16

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