日频率波动检测实验

波动型充气防褥疮床垫

简介

波动型充气防褥疮床垫

简介

手动防压疮垫产品描述：通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

手动防压疮垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

手动防压疮垫品名举例：充气防褥疮床垫、波动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮垫、医用座垫、医用体位垫、充气防压疮垫

手动防压疮垫管理类别：Ⅰ

手动防压疮垫相关标准：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

手动防压疮垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：在工业用电频率时实心电绝缘材料的介电击穿电压与介电强度的试验方法ASTM D149：2009（2013）

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：振动(正弦) 检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

检测项：振动试验检测样品：汽车电子零部件标准：欧美日外部照明灯的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.5)

检测项：振动试验检测样品：汽车电子零部件标准：车辆总宽小于2032mm的汽车用照明装置的试验方法及设备 SAE J575: 2012-04（4.2）

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

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检测项：导线电阻检测样品：印制线路板标准：有金属化孔单双面印制板分规范 GB/T 4588.2-1996 IEC/PQC 90:1990

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

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检测项：比吸收率（SAR）检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射人体模型、仪器和规程第2部分:靠近身体使用的无线通信设备的比吸收率(SAR)评估规程(频率范围30MHz～6GHz) YD/T 1644.2-2011

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广东蓉胜超微线材股份有限公司检测中心

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