智能肩关节替换植入物检测实验

肩关节假体

简介

肩关节假体

简介

肩关节假体产品描述：通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计，替代肩关节的关节面。

肩关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肩关节，达到缓解肩关节疼痛，恢复肩关节功能的目的。

肩关节假体品名举例：肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体

肩关节假体管理类别：Ⅲ

肩关节假体相关指导原则：
1、个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肩关节假体相关标准：
1、YY/T 1720-2020 组合式髋臼部件分离力试验方法
2、YY/T 1705-2020 外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
3、YY/T 1634-2018 关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：金相组织评级检测样品：钢铁及合金标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：温、湿度检测样品：电子计算机场地标准：GB 50174－2008电子信息系统机房设计规范 GB 50343－2004建筑物电子信息系统防雷技术规范GB 9361－2011计算站场地安全要求GB 50339－2003智能建筑工程质量验收规范

检测项：尘埃检测样品：电子计算机场地标准：GB 50174－2008电子信息系统机房设计规范 GB 50343－2004建筑物电子信息系统防雷技术规范GB 9361－2011计算站场地安全要求GB 50339－2003智能建筑工程质量验收规范

检测项：照明检测样品：电子计算机场地标准：GB 50174－2008电子信息系统机房设计规范 GB 50343－2004建筑物电子信息系统防雷技术规范GB 9361－2011计算站场地安全要求GB 50339－2003智能建筑工程质量验收规范

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：智能升级检测样品：网络环境下计算机病毒及防治产品标准：GA243-2000《计算机病毒防治产品评级准则》 GA135-1996《DOS操作系统环境中计算机病毒防治产品测试方法》

检测项：智能升级检测样品：移动终端病毒防治产品标准：GA849-2009《移动终端病毒防治产品评级准则》 GA135-1996《DOS操作系统环境中计算机病毒防治产品测试方法》

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：电动执行机构标准：工业过程测量和控制系统用电动执行机构JB/T 8219-1999 电站阀门电动执行机构DL/T 641-2005 普通型阀门电动装置技术条件JB/T 8528-97 符合FF协议的智能电动执行机构通用技术条件JB/T 10387-2002 符合HATE

检测项：全部参数检测样品：定位器标准：工业过程控制系统用阀门定位器JB/T 7368-1994 工业过程控制系统用阀门定位器第1部分：气动输出阀门定位器性能评定方法GB/T 22137.1-2008 工业过程控制系统用阀门定位器第2部分：气动输出智能阀门定位器性能评定方法GB/T 2

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：公共场所的成套设备标准：GB/T 7251.8-2005 低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求

检测项：全部项目检测样品：公共场所的成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求 GB/T 7251.8-2005

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**全部项目检测样品：智能高压电器标准：高压开关设备和控制设备电子及其相关技术在开关设备和控制设备的辅助设备中的应用 GB/T28810-2012 高压开关设备和控制设备附属装置中电子和辅助技术的使用 IEC/TR62063:1999

检测项：**全部项目检测样品：智能高压电器标准：高压开关设备和控制设备基于IEC 61850的数字接口 GB/T28811-2012 高压开关设备和控制设备第3部分:基于IEC61850的数字接口 IEC62271-3:2006

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：系统功能检测样品：广播扩声系统标准：JGJ 16-2008民用建筑电气设计规范 GB 50339-2003 智能建筑工程质量验收规范 GY 5055-2008 扩声、会议系统安装工程施工及验收规范

检测项：系统功能检测样品：广播扩声系统标准：JGJ 16-2008民用建筑电气设计规范 GB 50339-2003 智能建筑工程质量验收规范 GY 5055-2008 扩声、会议系统安装工程施工及验收规范

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上海华东电信研究院

检测项：USIM测试检测样品：IMT-2000数字蜂窝移动通信网终端设备（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 102.230 V8.0.0 (2010-04) 智能卡；UICC-终端接口；物理，电气和逻辑测试规范

检测项：USIM测试检测样品：IMT-2000数字蜂窝移动通信网终端设备（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 102 221 V10.0.0 (2011-12) 智能卡；UICC-终端接口；物理和逻辑特性

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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