最低空载转速（减速）试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂标准：聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂 HG/T 2727-2010

检测项：木材物理力学试验检测样品：木材标准：木材物理力学试验方法总则GB/T1928-2009

检测项：金属耐盐雾检测样品：家具标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法乙酸盐雾试验（ASS）法 QB/T 3827-1999

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上海木材工业研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯乙酸酯乳液木材胶粘剂标准：聚乙烯乙酸酯乳液木材胶粘剂 HG/T 2727-2010

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯乙酸酯乳液木材胶粘剂标准：聚乙烯乙酸酯乳液木材胶粘剂 HG/T 2727-2010

检测项：密度检测样品：竹材标准：竹材物理力学性质试验方法 GB/T 15780-1995

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：最低装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录119页二部附录90页

检测项：最低装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录119页二部附录90页

检测项：重金属限量检测样品：动物性食品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

检测项：最低装量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅤF

检测项：最低照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C 美国药典第37版附录〈755〉

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：装量及装量差异检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录ⅩF 最低装量检查法（附录89）

检测项：加热试验检测样品：食用油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：食品用包装材料及其制品的浸泡试验检测样品：食品相关产品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：最低装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录X F

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：最低工作照度检测样品：洁净室（区）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录H

检测项：最低工作照度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录H

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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苏州市食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

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江苏省常州药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国医学科学院医学实验动物研究所

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