最低空载转速（减速）试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：最低装量(装量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：最低装量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅤF

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：最低装量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅹ F

检测项：最低装量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅹ F

检测项：最低装量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠL、ⅠP、ⅠT、ⅠU、ⅠW

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济南市药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：（最低）装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ B，Ⅰ K，Ⅰ O，Ⅹ F/一部附录Ⅰ H，Ⅰ J，Ⅰ U，Ⅻ C

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：最低装量检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.6

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫC/二部附录ⅩF

检测项：最低装量检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.9.6

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫC/二部附录ⅩF

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫC/二部附录ⅩF

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：最低装量检测样品：药品标准：日本药局方第16改正

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

检测项：耐热试验/耐热性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

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重庆建设摩托车股份有限公司摩托车检测中心

检测项：最低稳定车速检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：排放污染物检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006 四轮全地形车通用技术条件 GB 24926-2010 全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24931-2010 全地形车照明和光信号装置的安装规定 GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB 2

检测项：制动性能检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006 四轮全地形车通用技术条件 GB 24926-2010 全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24931-2010 全地形车照明和光信号装置的安装规定 GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB 2

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：照度/最低照度检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：照度/最低照度检测样品：洁净室（区）标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 （附录C）

检测项：体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测样品：医疗器械标准：体内生物试验美国药典USP 36 <88>

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