有因无菌工艺模拟试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-2:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆单芯电缆

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-3:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆单芯和多芯屏蔽及薄壁护套电缆

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录D

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录D

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中华人民共和国药典无菌检查法》2010版

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2010版二部Ⅺ　H无菌检查法

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2010版二部Ⅺ　H无菌检查法《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T 16175-2008

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法二十七

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十七

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法十九

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：家用太阳热水系统标准：家用太阳热水系统技术条件 GB/T 19141-2011

检测项：部分项目检测样品：*家用太阳热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011

检测项：部分项目检测样品：离子风机标准：静电第5-1部分：因静电现象电子设备的防护一般要求 IEC 61340-5-1:2007

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：增安型外壳及有防护等级要求的隔爆型外壳的防护等级试验检测样品：爆炸性气体环境用检修箱标准：爆炸性气体环境用检修箱 JB/T 11188-2011

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾，交变试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品防气体或防气体和颗粒的有阀半面罩要求、试验和标记》 EN 405:2001+A1:2009

检测项：对流热传导** 检测样品：纺织品和皮革标准：《阻热隔热防护服—有火源条件下热传导性的测试》 ISO 9151:1995 《防护服耐热和防火保护火焰的热传递测定方法》 EN 367:1992

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 GB/T3903.41-2008 《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 ISO 17694:2003 《鞋类外底试验方法耐折性能》 QB/T 2885-2007 《鞋类外底试验方法耐折性能》 ISO

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

检测项：老炼试验检测样品：电子设备、产品标准：有可靠性指标的固体电解质钽电容总规范 GJB63B-2001

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检测项：高温试验检测样品：电子设备、产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：盐水喷雾检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及插座的高温试验程序(有或无电气负荷) EIA-364-17C-2011

检测项：直流电阻试验检测样品：电子及电气零组件标准：电线电缆电性能试验方法第14部分:直流电压试验 GB/T 3048.14-2007

检测项：直流电阻试验检测样品：电子及电气零组件标准：电线电缆电性能试验方法第8部分:交流电压试验 GB/T 3048.8-2007

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

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