有因无菌工艺模拟试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东惠晟检验科技有限公司

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检测项：有釉砖铅和镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷砖的实验方法第15部分：有釉砖的铅和镉溶出量的测定 GB/T3810.15-2006 ISO10545-15:1995 EN 10545-15:1997

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

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北京三箭和众鼎电子有限公司化学实验室

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：EN 1811:2011 所有插入至人体穿孔部位的后组件及与皮肤有直接和长期接触的物品的镍释放量之测试方法

检测项：甲苯检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：HJ 584-2010 环境空气苯系物的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸-气相色谱法

检测项：二甲苯检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：HJ 584-2010 环境空气苯系物的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸-气相色谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：无菌检测样品：标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：危险输出的防止检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2部分：有创血压监护设备安全专用要求 IEC60601-2-34:1994 医用电气设备第２部分：有创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2001

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能(急性胃粘膜损伤) 检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十七）

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：硝基呋喃类代谢物检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：进出口动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1627-2005

检测项：伊维菌素检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱串联质谱法 GB/T 21311-2007

检测项：硝基呋喃类代谢物检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：进出口动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1627-2005

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天津市天发重型水电设备制造有限公司检测中心

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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百洋水产集团股份有限公司检测中心

检测项：呋喃妥因代谢物检测样品：水产品标准：《水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定》 GB/T 19857-2005《水产品中孔雀石绿和结晶紫及其代谢产物的快速测定方法》 SN/T 1768-2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：呋喃妥因的代谢物1-氨基-2-内酰脲AHD 检测样品：食品标准：进出口动物源食品中氯霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法 SN/T1864-2007动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

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检测项：绝缘和护套臭氧老化试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验GB/T 2951.21-2008

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