有因无菌工艺模拟试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：奎因试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.8.9

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：西维因检测样品：蔬菜及水果标准：韩国食品公典一般试验法58号同时多成分分析法

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检测项：砷检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：起球试验检测样品：纺织品标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定GB/T 8631-2001

检测项：蒂巴因检测样品：标准：

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定GB/T 8631-2001

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：奎因试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.8.9

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十九

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB4789.26—2013

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江西省计量测试研究院

检测项：筒体水压试验检测样品：有衬里消防水带标准：GB6246-2011 消防水带

检测项：试验压力检测样品：有衬里消防水带标准：GB/T532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

检测项：最小喷射距离检测样品：有衬里消防水带标准：GB6246-2011 消防水带

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：交流有串联间隙金属氧化物避雷器标准：JB/T 10497-2005 交流输电线路用复合外套有串联间隙金属氧化物避雷器

检测项：*部分项目检测样品：直流有串联间隙金属氧化物避雷器标准：JB/T 9672.1-1999 直流有串联间隙金属氧化物避雷器

检测项：*部分项目检测样品：交流有串联间隙金属氧化物避雷器标准：JB/T 9672.2-2005 串联间隙金属氧化物避雷器第2部分：35kV及以下交流系统用有串联间隙金属氧化物避雷器

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广东省微生物分析检测中心

检测项：抗(抑)菌试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.8

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌— —微生物学方法第2部分:定义,确认和维护灭菌过程中进行的无菌试验 ,ISO 11737-2:2009（E）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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检测项：无菌检查检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T14926.41-2001

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十九）

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：绝缘电阻（表面温升试验之前）检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

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检测项：烟道堵塞（无风状态）检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

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江苏省食品药品检验院

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能动物实验检测样品：标准：国家食品药品监督管理局《对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件2

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

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