木糖醇（供注射用）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：α-玉米赤霉烯醇检测样品：动物源性食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21982-2008

检测项：β-玉米赤霉烯醇检测样品：动物源性食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21982-2008

检测项：α-玉米赤霉烯醇检测样品：动物源性食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21982-2008

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检测项：玉米赤霉醇检测样品：食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21982-2008

检测项：总糖检测样品：食品标准：食用菌中总糖含量的测定GB/T 15672-2009

检测项：总糖检测样品：食用菌标准：食用菌中总糖含量的测定 GB/T 15672-2009

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：玉米赤霉醇检测样品：食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21982-2008

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21982-2008

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上海标检产品检测有限公司

检测项：甲醛检测样品：木材标准：木基板甲醛含量的测定穿孔萃取法 EN 120:1992

检测项：木材中甲醛检测样品：家具物料标准：木基板甲醛含量的测定穿孔萃取法 EN 120:1992

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：哈茨木霉检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂哈茨木霉符合性检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-24

检测项：总糖检测样品：蒸馏酒与配制酒、发酵酒、葡萄酒、果酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T15038-2006

检测项：杂醇油检测样品：蒸馏酒与配制酒、发酵酒、葡萄酒、果酒标准：发酵酒及其配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.49-2008

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检测项：部分参数检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》 GB 16410-2007

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：水溶性总糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定芒森.沃克法 YC/T 32-1996 烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法 YC/T 159-2002

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：水溶性总糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性总糖的测定芒森•沃克法YC/T 32-1996 烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T 159-2002

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检测项：还原糖检测样品：标准：烟草及烟草制品水溶性总糖的测定芒森•沃克法YC/T 32-1996 连续式化学成份分析仪作业指导书 ZJ/ZY•Ef4—2011

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：水溶性糖检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：烟草及烟草制品水溶性总糖的测定芒森•沃克法YC/T 32-1996；烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T 159-2002

检测项：水溶性糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T 159-2002

检测项：水溶性糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T 159-2002

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上海电缆研究所检测中心

检测项：电缆或光缆保持线路完整性试验(供火时施加冲击) 检测样品：电线电缆光缆标准：第12部分：试验装置—供火时施加冲击，温度不低于830℃ GB/T19216.12-2008 IEC60331-12:2002 第31部分：试验步骤和要求—供火时施加冲击，额定电压0.6/1.0 kV及以下电缆 GB/T19216.31-2008

检测项：电缆或光缆保持线路完整性试验(单纯供火) 检测样品：电线电缆光缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第11部分：试验装置—火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T19216.11-2003 IEC60331-11:1999第21部分：试验步骤和要求—额定电压0.6/1.0 kV及以下电缆 GB/T1921

检测项：电缆或光缆保持线路完整性试验，供火时施加冲击，额定电压为0.6/1kV及以下，穿在金属管中的电缆，火焰温度不低于830度检测样品：电线电缆光缆标准：电缆或光缆保持线路完整性试验，供火时施加冲击，额定电压为0.6/1kV及以下，穿在金属管中的电缆，火焰温度不低于830度 IEC60331-3:2009

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胶原蛋白植入剂

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