木糖醇（供注射用）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術要求检测样品：玩具标准：联邦危险物质法 16 CFR条款1500.48

检测项：供8歲以下兒童使用的玩具或其他用品的金屬玻璃銳利邊緣測試技術要求检测样品：玩具标准：联邦危险物质法 16 CFR条款1500.49

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏亿科检测技术服务有限公司

检测项：小物体检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会联邦法案：供36个月以下儿童使用的玩具或其他物品是否因小物件而使儿童发生窒息,吸出,咽入危险的鉴别方法 CPSC 16 CFR 1501

检测项：锐利边缘检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会联邦法案：供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 CPSC 16 CFR 1500.48

检测项：锐利边缘检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会联邦法案：供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测试技术要求 CPSC 16 CFR 1500.49

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
约克广州空调冷冻设备有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：风机盘管机组标准：风机盘管机组 GB/T 19232-2003

检测项：部分项目检测样品：柜式风机盘管机组标准：柜式风机盘管机组 JB/T 9066-1999

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
建峰索具有限公司检测中心

检测项：破断力检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第二部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的圆筒吊索》BS EN 1492-2：2000

检测项：外观尺寸检验检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第二部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的圆筒吊索》BS EN 1492-2：2000

检测项：极限工作载荷检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：美国消费品安全委员会联邦法案供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 CPSC 16 CFR 1500.48 美国消费

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：儿童睡衣燃烧性能检测样品：皮革及皮革制品标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR Part 1500.51～.53: 2012

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：儿童服装标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR Part 1500.51～53: 1991

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐火试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验　第11部分：试验装置——火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

检测项：沙丁胺醇检测样品：酒类标准：ELISA酶联免疫法沙丁胺醇检测方法CJ3S-WSW133

检测项：沙丁胺醇检测样品：酒类标准：ELISA酶联免疫法沙丁胺醇检测方法 CJ3S-WSW133

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：小零件检测样品：玩具和儿童产品标准：供3岁以下儿童使用的玩具或其他物品是否因小物件而使儿童发生窒息,吸出,咽入危险的鉴别方法 CPSC 16 CFR 1501

检测项：邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯(DEHP) 检测样品：环境影响物质标准：儿童使用和护理用品—刀叉和喂养工具—安全要求和试验 EN 14372-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：线路完整性检测样品：（续上页）电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第11部分：试验装置—火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

检测项：线路完整性检测样品：（续上页）电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第11部分：试验装置—火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第2部分︰燃烧性能 EN 71-2：2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

江苏亿科检测技术服务有限公司

约克广州空调冷冻设备有限公司实验室

建峰索具有限公司检测中心

天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

杭州杭美质量技术服务有限公司

广州市建筑材料工业研究所有限公司

明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务