木糖醇（供注射用）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：杂醇油检测样品：酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品及农副产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008

检测项：戊唑醇检测样品：食品及农副产品标准：水果蔬菜中吡虫啉、吡虫清残留量的测定高效液相色谱法、SN/T 1902-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波海通食品科技有限公司检测中心

检测项：三氯杀螨醇检测样品：蔬菜和水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第2部分 NY/T 761-2008

检测项：三唑醇检测样品：蔬菜和水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：醇含量检测样品：乙酸乙烯酯标准：工业丙酮GB/T 6026-1998

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市兽药饲料检测所

检测项：β-受体激动剂类药物检测样品：动物源性食品标准：《猪尿中沙丁胺醇的测定(酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法)》（DB31/T 337-2005）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：杂醇油和高级醇类检测样品：食品标准：《蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法》GB/T 5009.48-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁海县疾病预防控制中心

检测项：杂醇油检测样品：食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003(4.4)

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
抚顺市疾病预防控制中心

检测项：杂醇油检测样品：食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海华测品标检测技术有限公司

检测项：糠醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物 GBZ/T160.48-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州正孚检测技术有限公司

检测项：沙丁胺醇检测样品：动物组织及尿液标准：饲料中盐酸克仑特罗的测定 NY 438-2001

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物组织及尿液标准：饲料中沙丁胺醇的测定气相色谱-质谱法 NY/T 1030-2006

检测项：沙丁胺醇检测样品：标准：《动物尿液中盐酸克伦特罗残留检测气相色谱-质谱法》农业部1025号公告-16-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 4.食品中农药残留分析法 4.1.2.2多种农药成分分析法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

宁波海通食品科技有限公司检测中心

南京出入境检验检疫局化工实验室

上海市兽药饲料检测所

广州市天河区疾病预防控制中心

宁海县疾病预防控制中心

抚顺市疾病预防控制中心

上海华测品标检测技术有限公司

广州正孚检测技术有限公司

希杰（青岛）食品有限公司安全中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务