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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

检测项：电源设备通信接口（包含三遥接口）耐雷电冲击能力试验检测样品：电信终端设备标准：YD/T993-2006《电信终端设备防雷技术要求及试验方法》

检测项：热稳定性试验检测样品：通信设备标准：GB/T17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：TOV试验检测样品：通信设备标准：GB/T17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：本地数据备份与恢复产品标准：《信息安全技术本地数据备份与恢复产品安全检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：全部项目** 检测样品：支持远程安全访问的移动智能终端产品和外接设备标准：《支持远程安全访问的移动智能终端产品和外接设备测评方案》 FGBGJ[2012]2091CPFA-04-1

检测项：全部项目* 检测样品：远程监测产品标准：《信息安全技术内网主机监测产品安全技术要求》 GA/T 910-2010

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：远程定位功能检测样品：计算机主机安全检测产品标准：计算机主机安全检测产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：远程数据备份功能检测样品：计算机主机安全检测产品标准：计算机主机安全检测产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：审计功能检测样品：计算机主机安全检测产品标准：计算机主机安全检测产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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华东电力试验研究院有限公司

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检测项：遥信、遥测响应时间测试检测样品：变电站综合自动化系统标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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常州华通焊业股份有限公司实验室

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华北计算技术研究所计算机测评中心

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

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检测项：辐射骚扰检测样品：远程通信网络设备标准：电磁兼容性和无线频谱；远程通信网络设备；电磁兼容性（电磁兼容）要求 ETSI EN 300 386 V 1.6.1

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：继电器及装置标准：GB/T 7261-2008 继电器及装置基本试验方法

检测项：部分参数检测样品：继电器及装置标准：GB/T 7261-2008 《继电器及装置基本试验方法》

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则

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