机房设施防护测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：通信机房标准：通信机房静电防护通则 YD/T 754-1995

检测项：全部项目检测样品：*通信机房标准：通信机房静电防护通则 YD/T 754-1995

检测项：**机房布线检测样品：电子信息系统机房标准：电子信息系统机房设计规范 GB 50174-2008 电子信息系统机房施工及验收规范 GB 50462-2008

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：沉降菌检测样品：辐射防护标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测诊断规范 DB 31/462-2009

检测项：医用X射线诊断机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：医用x射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分电子直线加速器放射治疗机房 GBZ/T201.2-2011

检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：X射线CT机房及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005 （6）

检测项：医用远距离γ治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射束远疗室设计防护标准 GBZ/T 152-2002

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用远距离γ治疗机房防护检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：医用远距离γ治疗机房防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ161-2004 6

检测项：医用头部γ刀机房防护性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》GBZ168-2005 6

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检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

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检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》 GBZ130-2002

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检测项：安全防护检测样品：电子计算机机房标准：GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范

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检测项：综合测试检测样品：电子计算机机房标准：GB50462-2008电子信息系统机房施工及验收规范

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：医用X射线设备及机房放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：放射防护检测样品：医用X射线设备及机房放射防护标准：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.3-2005

检测项：放射防护性能检测样品：工业探伤机及机房、场所标准：工业γ射线探伤放射防护标准 GBZ132-2008

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）机房防护检测样品：放射卫生与防护标准：X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准 GBZ165-2005

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）影像质量保证检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范GBZ180-2006

检测项：核医学工作场所外照射防护检测样品：放射卫生与防护标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ120-2006

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