机械制冷模式与新风冷却模式手动/自动切换功能检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：章节4.1 工作模式、被动待机模式、亮度和带载模式的测试检测样品：电视机标准：电视机TV能源之星要求（Version 5.3 ）电视机TV能源之星要求（Version 6.0 ）

检测项：章节3.3工作模式要求检测样品：电视机标准：电视机TV能源之星要求（Version 5.3 ）电视机TV能源之星要求（Version 6.0 ）

检测项：章节3.7带载模式要求检测样品：电视机标准：电视机TV能源之星要求（Version 5.3 ）电视机TV能源之星要求（Version 6.0 ）

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安徽安凯汽车股份有限公司整车性能试验室

检测项：电动及混合动力汽车性能检测样品：汽车标准：GB/T19752-2005 混合动力电动汽车动力性能试验方法

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*业务与功能检测样品：数据终端标准：《cdma2000 HRPD（cdma2000）/WCDMA（GSM）双模手动单待数字移动通信终端技术要求与测试方法》YD/T 2520-2013

检测项：*业务与功能检测样品：GSM数字移动终端（含GSM双频、GSM双频GPRS功能、GSM双频EDGE功能、双卡槽GSM数字移动电话机）标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台》YD/T 1214-2006 《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》YD/T 1215-2

检测项：*机械应力试验检测样品：GSM数字移动终端（含GSM双频、GSM双频GPRS功能、GSM双频EDGE功能、双卡槽GSM数字移动电话机）标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台》YD/T 1214-2006 《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》YD/T 1215-2

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：空闲模式的功耗(W) 检测样品：标准：

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：

检测项：关机模式的功耗(W) 检测样品：标准：GB 28380-2012《微型计算机能效限定值及能效等级》

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林科交通测试技术（上海）有限公司

检测项：减速制动模式检测样品：标准：

检测项：正转/反转拖磨模式检测样品：标准：

检测项：冷态下拖磨/低速模式检测样品：标准：

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东莞市信测科技有限公司

检测项：休眠模式要求检测样品：标准：

检测项：下载获取模式要求检测样品：标准：

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：空闲模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：睡眠模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：关闭模式下的功率消耗检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：开机模式功率检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

检测项：机械强度检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2001

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：空载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998

检测项：负载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998

检测项：电源电压及冗余切换测试检测样品：DCS分散控制系统综合性能检测标准：火力发电厂分散控制系统验收测试规程DL/T659-2006 火力发电厂热工自动化系统检修运行维护规程DL/T774-2004 火力发电厂分散控制系统技术条件DL/T1083-2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频参数检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：ETSI TS 134 122 V7.5.0《全球移动通信系统（UMTS）；终端一致性规范，无线发射机与接收机（TDD模式）》

检测项：射频参数检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：3GPP TS 34.122 V5.5.0《全球移动通信系统（UMTS）；终端一致性规范，无线发射机与接收机（TDD模式）》

检测项：一致性测试检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP2 C.S0094-0 Version 1.0《cdma2000 1x与高速数据分组业务混合模式的信令一致性测试规范》

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