机械制冷模式与新风冷却模式手动/自动切换功能检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频参数检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：ETSI TS 134 122 V7.5.0《全球移动通信系统（UMTS）；终端一致性规范，无线发射机与接收机（TDD模式）》

检测项：射频参数检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：3GPP TS 34.122 V5.5.0《全球移动通信系统（UMTS）；终端一致性规范，无线发射机与接收机（TDD模式）》

检测项：一致性测试检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP2 C.S0094-0 Version 1.0《cdma2000 1x与高速数据分组业务混合模式的信令一致性测试规范》

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：关机模式下的能耗检测样品：计算机节能评价标准：计算机节能认证技术规范GB/T28380-2012

检测项：睡眠模式下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

检测项：手动开关功能检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：空闲模式功率检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：休眠模式功率检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：运行模式功率检测样品：音响类及DVD 播放器标准：欧洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：自动模式的指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：CRC校验测试检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

检测项：抗A/C模式交织能力测试检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

检测项：抗S模式交织能力测试检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备M模式标准：《超声诊断设备 M模式试验方法》 YY/T 0108-2008

检测项：部分参数检测样品：超声诊断设备标准：《B型超声诊断设备》 GB10152-2009

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《手动轮椅车》 GB/T 13800-2009

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：滚模式软胶囊机标准：滚模式软胶囊压制机 JB/T 20027-2009

检测项：尺寸公差检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合第1部分:公差、偏差和配合的基础 GB/T1800.1-2009

检测项：全部参数检测样品：中药自动制丸机标准：中药自动制丸机 JB 20024-2004

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昆山联滔电子有限公司华东检测中心

检测项：延迟及延迟差检测样品：电子电气产品有害物质标准：只测: 方法A:单端模式方法B:差分模式

检测项：延迟及延迟差检测样品：标准：EIA-364-103-1999电子连接器,线组,内部连接系统使用TDR(时域分析仪)测试讯号传递损失的试验程序

检测项：串音检测样品：电线电缆及组装件标准：只测: 方法B:频域模式,频率范围：10MHz-20GHz

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：Section 301 of EISA 2007 《外置电源美国DOE认证》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：机顶盒标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：数据备份与恢复功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：操作与控制功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：支撑软件功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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