机械稳定性（长期检验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：长期稳定性检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

检测项：短期稳定性检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

检测项：0g/1g稳定性检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：稳定性检测样品：化学机械法龋齿祛腐凝胶标准：《化学机械法龋齿祛腐凝胶—CarisolvTM （伢典）》YZB/SWE 0072–2002

检测项：色稳定性的测定检测样品：牙科树脂基材料标准：《牙科材料色稳定性的测定》 YY/T 0631-2008 《牙科材料色稳定性的测定》 ISO 7491:2000

检测项：色稳定性的测定检测样品：牙科树脂基材料标准：《牙科材料色稳定性的测定》 YY/T 0631-2008 ISO 7491:2000

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则2005年版

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I A、I K/二部附录I H

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Y/二部附录Ⅰ G

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：试样制备检测样品：塑料和树脂标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T 2951.42-2008

检测项：灰分检测样品：塑料和树脂标准：塑料长期热暴露后时间-温度极限的测定

检测项：试样制备检测样品：塑料和树脂标准：塑料长期热暴露后时间-温度极限的测定

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福建省产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T2951.42-20

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005,EN60335-1:2012,IEC 60335-1:2010

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005,EN60335-1:2012,IEC 60335-1:2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：镍释放量检测样品：直接并长期接触皮肤的制品标准：对直接并长期接触皮肤的制品中镍的释放量参考测试方法DIN EN 1811-2011-05

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革.物理和机械试验.厚度的测定 ISO 2589-2002

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定QB/T 2710-2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：长期使用义齿软衬材料标准：齿科-义齿软衬材料-第2部分：长期使用材料 ISO 10139-2:2009

检测项：全部项目检测样品：长期使用义齿软衬材料标准：牙科学活动义齿软衬材料第2 部分：长期使用材料　　　　YY 0714.2-2009

检测项：全部项目检测样品：长期使用义齿软衬材料标准：牙科学活动义齿软衬材料第1部分：短期使用材料　　　　YY 0714.1-2009

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河南省食品药品检验所

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：稳定性和机械危险检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 GB4706.1-2005

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

检测项：一般检查检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

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