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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：翻盖寿命试验检测样品：移动通讯终端标准：《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》 YD/T 1539-2006

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：破坏载荷试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008

检测项：握力试验检测样品：紧固件标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008；《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008

检测项：硬度试验检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 A、

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

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检测项：维氏硬度检测样品：钢材标准：金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1—2009

检测项：全部项目检测样品：软钎焊用钎剂标准：软钎剂分类与性能要求 GB/T 15829—2008

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：机械冲击（颠震）检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983

检测项：机械冲击检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009

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