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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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武汉船用机械有限责任公司品质部理化室

检测项：硫（S）检测样品：金属和金属制品标准：GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T232-2010金属材料弯曲试验方法

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：GB/T230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分试验方法

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检测项：里氏硬度试验检测样品：起重机械标准：《金属里氏硬度试验方法》 GB/T17394-1998

检测项：超声检测检测样品：起重机械标准：《起重机械无损检测钢焊缝超声检测》 JB/T 10559-2006

检测项：超声检测检测样品：金属和金属构件标准：《重型机械通用技术条件第14部分铸钢件无损探伤》 JB/T 5000.14-2007第1~5章、6.2.2节及附录C 《重型机械通用技术条件第15部分锻钢件无损探伤》 JB/T 5000.15-2007 第1~5章及附录A 《铸钢件超声检测第

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贵州航天精工制造有限公司检测中心

检测项：氢脆试验检测样品：金属材料与紧固件标准：镀覆工艺氢脆试验第1部分：机械方法 HB5067.1-2005

检测项：持久试验检测样品：金属材料与紧固件标准：金属材料拉伸试验的标准试验方法 ASTM E8-2011

检测项：剪切试验检测样品：金属材料与紧固件标准：紧固件试验方法113-双剪试验 NASM1312-113-1997 （公制）

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江苏玉龙钢管股份有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：钢材及制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12a

检测项：冲击试验检测样品：钢材及制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12a

检测项：落锤试验检测样品：钢材及制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12a

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吉林大华机械制造有限公司实验中心

检测项：硫含量检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料及制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：金相组织检测样品：机械零部件标准：金属材料洛氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 6508-1：2005（E)

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蓬莱巨涛海洋工程重工有限公司理化实验室

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：钢产品机械性能标准试验方法和定义 ASTM A370-2012

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中国核工业第五建设有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2011

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高盟机械（深圳）有限公司实验室

检测项：冷顶锻试验检测样品：金属及金属制品标准：YB/T5293-2006金属材料顶锻试验方法

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检测项：表面洛氏硬度试验检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 230.1-2009金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T、标尺）

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

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