杀菌、灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：酰胺类杀菌剂检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

检测项：灭菌唑检测样品：畜产品、水产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。HPLC检测兽药残留等一齐分析法Ⅰ(畜产品、水产品)

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：手洗用餐具洗涤剂 GB 9985-2000 附录G

检测项：紫外线强度检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇紫外线表面消毒效果评价方法与标准

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：部分参数检测样品：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机标准：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB/T 20007.3-2009

检测项：部分参数检测样品：安瓿隧道式灭菌干燥机标准：安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.3-2011

检测项：全部参数检测样品：隧道式微波干燥灭菌机标准：隧道式微波干燥灭菌机 JB/T 20085-2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：灭菌检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：清洗、消毒和灭菌检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

检测项：清洗、消毒和灭菌检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

检测项：清洗、消毒和灭菌检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法GB15981-1995条款6

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法 GB 15981-1995

检测项：紫外线强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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象山县疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线强度检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：抗菌素药物敏感试验检测样品：病原微生物标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录A

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录B

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995第一篇

检测项：紫外线辐照强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第二篇GB 15981-1995

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌、效果检测检测样品：医院消毒效果检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981－1995(第一篇)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：医院消毒效果检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981－1995(第一篇)

检测项：液态消毒剂消毒效果监测检测样品：工作场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981－1995(第三篇)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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