杀菌、灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用灭菌橡胶外科手套检测样品：医疗器械标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：还原物质检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物样本标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(6.1.3)

检测项：紫外线辐射强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（10.1）

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A（A5）

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：游泳池水标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：灭菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

检测项：部分参数检测样品：非灭菌橡胶外科手套标准：GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套

检测项：全部参数检测样品：灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：消毒与灭菌效果嗜热脂肪杆菌芽胞检测样品：消毒产品及消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981—1995 消毒技术规范（2002年版）3.1.7

检测项：浸泡试验检测样品：食具容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156—2003

检测项：硫酸试验色度检测样品：食品标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2—2008

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 6.1

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线表面消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第二篇 11.2）

检测项：液体消毒剂消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第三篇）

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吉林省医疗器械检验所

检测项：溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒和灭菌检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：隔离检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：电介质强度检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：全部参数检测样品：食品安全国家标准灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

检测项：灭菌磷检测样品：粮食、油脂及制品标准：糙米中50种有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.207-2008

检测项：灭菌磷检测样品：蔬菜、水果标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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