杀菌性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：杀菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C3

检测项：椅类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类稳定性 GB/T 10357.2-1989

检测项：桌类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB/T 10357.3-1989

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上海标检产品检测有限公司

检测项：杀菌性能测试检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C GB15979-2002

检测项：柜子力学性能检测样品：家具物料标准：家具力学性能试验柜类的强度和耐久性 GB/T 10357.5-2011

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：家用座椅-稳定性测定 BS EN 1022:2005

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：产品的杀菌性能检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E 2149-2010

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：纤维制品抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS L 1902-2008

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：抗菌药物杀菌试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：抗菌药物杀菌曲线试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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四川省疾病预防控制中心

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

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检测项：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能检测样品：个人剂量标准：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：饮水消毒剂杀菌试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品容器与包装材料标准：骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：大肠杆菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

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检测项：白色念珠菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1

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检测项：一次性卫生用品杀菌性能测试检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.3.1 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

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