杀菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：直接杀菌试验检测样品：直接杀菌试验(与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统》 YY 0719.3－2009

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

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成都市疾病预防控制中心

检测项：饮水消毒器杀菌试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.3-2009 附录C

检测项：饮水消毒器杀菌试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.4

检测项：中和剂选择试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：抗菌药物杀菌试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：抗菌药物杀菌曲线试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：GB 19258-2003紫外线杀菌灯

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：IEC 60634：1993灯具热试验用热试验光源(H.T.S)灯

检测项：针焰/全部参数检测样品：照明电气及类似设备标准：GB/T5169.5-2008/IEC60695-11-5:2004《电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则》

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

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河南省疾病预防控制中心

检测项：定性杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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四川省疾病预防控制中心

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：饮水消毒剂杀菌试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品容器与包装材料标准：骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：大肠杆菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

检测项：金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

检测项：白色念珠菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

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