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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海高分子材料研究开发中心

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检测项：微曲形貌分析检测样品：塑料标准：高效液相色谱方法通则 JY/T024-1996

检测项：材料结构定性分析检测样品：高分子材料标准：质谱分析方法通则 GB/T6041-2002

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：输出电压和电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：线路功率因数检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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检测项：盐密测量检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：高压架空线路和发电厂、变电所环境污区分级及外绝缘选择标准 GB/T16434-1996 高压架空线路和变电站污区分级与外绝缘选择标准 Q/GDW152-2006

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检测项：元素定性分析检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 17359-2012 (ISO22309:2006,IDT)微束分析能谱法定量分析

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