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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡市计量检定测试中心

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检测项：噪声检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：振动检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：拉伸强度检测样品：粉末冶金标准：粉末冶金制品和粉末的性能测试烧结金属材料(硬质合金除外)拉伸强度的测试方法HB 5441.3-1989

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检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及材料标准：六价铬（比色法）电子产品中限用物质浓度的测试程序 US EPA 7196A:1992

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中国空空导弹研究院计量测试中心

检测项：插入损失检测样品：红外材料标准：GB/T 15489.1-1995滤光玻璃测试方法光谱特性

检测项：红外光谱透射比检测样品：红外材料标准：GB/T 15489.1-1995滤光玻璃测试方法光谱特性

检测项：腕带检测样品：同轴器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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检测项：漏电起痕测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：IEC 60112-2009 固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法

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