条宽减少量（调整量）偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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检测项：部分参数检测样品：针织塑身内衣调整型标准：针织塑身内衣调整型 FZ/T 73019.2-2004

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第1部分：条样法测定断裂强度和断裂伸长 ISO 13934-1:2013

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第1部分：条样法测定断裂强度和断裂伸长 EN ISO 13934-1:2013

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检测项：汽车空调整车降温性能试验检测样品：汽车整车标准：QC/T 658－2000汽车空调整车降温性能试验方法

检测项：活塞漏气量试验检测样品：门锁标准：GB/T 19055-2003汽车发动机可靠性试验方法

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：针织塑身内衣调整型标准：FZ/T 73019.2-2004 针织塑身内衣调整型

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D5035-11 纺织品－织物拉伸性能：条样法测定断裂强度和断裂伸长

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1421-1998 橡胶或塑料涂层织物－断裂强度和断裂伸长方法1 条样法

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检测项：部分参数检测样品：针织塑身内衣调整型标准：针织塑身内衣调整型 FZ/T 73019.2-2004

检测项：部分参数检测样品：毛针织品标准：毛针织品 FZ/T 73018-2002

检测项：部分参数检测样品：亚麻针织品标准：亚麻针织品 FZ/T 73015-2009

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检测项：全部参数检测样品：针织塑身内衣调整形标准：针织塑身内衣调整型 FZ/T 73019.2-2004

检测项：部分参数检测样品：羽绒被标准：羽绒被 QB/T 1193-2012

检测项：部分参数检测样品：羽绒睡袋标准：羽绒羽毛睡袋 QB/T 1195-2012

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检测项：全部项目检测样品：针织塑身内衣调整型标准：针织塑身内衣调整型 FZ/T 73019.2-2004

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检测项：汽车空调整车降温性能试验检测样品：标准：《汽车空调整车降温性能试验方法》 QC/T658-2000

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