条宽减少量（调整量）偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：特殊情况下允许质量的调整检测样品：电梯玻璃门标准：《电梯制造与安装安全规范》附录J7 GB 7588－2003 《电梯制造与安全安装规范第一部分：电梯》 EN 81-1：1998

检测项：空载速度偏差检测样品：导轨标准：《电梯T型导轨》GB/T 22562-2008 《电梯对重用空心导轨》JG/T 5072.3-1996 《客用电梯和服务电梯--电梯与对重用T型导轨》ISO 7465:2007

检测项：含盐量检测样品：有机热载体标准：《锅炉水(介)质处理检验规则》TSG G5002-2010 《有机热载体》GB 23971-2009 《有机热载体安全技术条件》GB 24747-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：寿命检测样品：电磁继电器标准：ZB T36 005-1987（调整为QC/T419-1999）喇叭继电器技术条件5.3

检测项：寿命检测样品：电磁继电器标准：ZB T36 005-1987（调整为QC/T419-1999）喇叭继电器技术条件5.9

检测项：盐雾试验（续）检测样品：电工电子产品标准：GJB1217-1991电连接器试验方法中方法1001

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：电压和频率的稳态调整率测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：电压和频率瞬态调整率及其稳定时间测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：在不对称负载下的线电压偏差测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：固定式铅酸蓄电池组.第21部分:阀调整型.试验方法 IEC 60896-21-2004

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：固定式铅酸蓄电池组.第22部分:阀调整型.要求 IEC 60896-22-2004

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：实木复合地板标准：浸渍纸层压木质地板 GB/T 18102-2007

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：频率范围检测样品：无线接入设备标准：《关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知》信部无[2002]353号《关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知》信部无[2002]277号)文件

检测项：载频容限检测样品：无线接入设备标准：《关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知》信部无[2002]353号《关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知》信部无[2002]277号)文件

检测项：杂散发射（工作状态）检测样品：无线接入设备标准：《关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知》信部无[2002]353号《关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知》信部无[2002]277号)文件

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上海德尔福汽车空调系统有限公司汽车空调实验室

检测项：降温性能试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：汽车空调整车降温性能试验方法 QC/T658-2000

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：电压调整率检测样品：直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

检测项：负载调整率检测样品：直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：稳压管工作电压检测样品：二极管标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管

检测项：稳压管工作电压检测样品：双极型晶体管标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：拉索调整接头组付性检测样品：摩托车和轻便车摩托车操纵拉索标准：摩托车和轻便车摩托车操纵拉索技术条件 QC/T228.1-1997（2005）

检测项：变形量检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

检测项：导向管/接头杆交迭量检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：平面度检测样品：机械零件标准：GB/T 1800.1-2009产品几何技术规范(GPS)　极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.2-2009产品几何技术规范(GPS) 极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表

检测项：垂直度检测样品：机械零件标准：GB/T 1800.1-2009产品几何技术规范(GPS)　极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.2-2009产品几何技术规范(GPS) 极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表

检测项：对称度检测样品：机械零件标准：GB/T 1800.1-2009产品几何技术规范(GPS)　极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.2-2009产品几何技术规范(GPS) 极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表

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金标免疫层析分析仪

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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上海无委无线电检测实验室有限公司

上海德尔福汽车空调系统有限公司汽车空调实验室

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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