条宽减少量（调整量）偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：铸铁检查井盖标准：CJ/T3012-1993《铸铁检查井盖》

检测项：部分参数检测样品：检查井盖标准：GB/T23858-2009《检查井盖》

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：SB/T 10057-1992 《山楂糕、条、片》

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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检测项：索杆结构构件尺寸偏差检测样品：建筑玻璃采光顶标准：建筑玻璃采光顶 JG/T 231-2007

检测项：铝合金结构构件尺寸偏差检测样品：建筑玻璃采光顶标准：建筑玻璃采光顶 JG/T 231-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：有用射束在模体校准深度处吸收剂量的相对偏差检测样品：医用γ射线远距治疗设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准GBZ161－2004

检测项：焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：照射野尺寸与标称值最大偏差检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：热负荷偏差检测样品：可燃气体检测报警器标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/7.6

检测项：热负荷偏差检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/7.6

检测项：灌装量检测样品：人工煤气参数标准：《油气田液化石油气中总硫的测定氧化微库仑法》SY/T7508-1997（2005）

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：外形尺寸偏差检测样品：金属家具标准：金属家具质量检验及质量评定 QB/T 1951.2-2013

检测项：配套或组合产品的极限偏差检测样品：金属家具标准：金属家具质量检验及质量评定 QB/T 1951.2-2013

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

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郑州市职业病防治院

检测项：照射野与影像接收器尺寸的偏差检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB17589-2011

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中国航空工业第十区域成都计量站

检测项：相对湿度偏差检测样品：热处理炉标准：《热处理炉有效加热区测定方法》 GB/T9452-2012

检测项：温度偏差检测样品：湿热试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备》 GB/T 5170.5-2008

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：温度偏差检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

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金德管道研究测试中心有限公司

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检测项：规格尺寸及偏差检测样品：卫生设备用软管标准：JC 886-2001|卫生设备用软管

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